文献速递|新冠疫苗在儿童青少年中的有效性和安全性:一项系统综述和荟萃分析

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世界卫生组织的监测数据显示,在新型冠状病毒肺炎病例中,儿童和青少年所占的比例呈现上升趋势。目前,全球多个国家批准了新冠疫苗在儿童青少年群体中的接种。儿童青少年接种新冠疫苗对预防新冠病毒感染是否有效?对预防新冠肺炎发病是否有效?儿童青少年接种新冠疫苗安全吗?相信本研究能给您解答疑惑!


文 献 速 递

2022年3月,北京大学公共卫生学院刘民教授在《Vaccines》发表了题为《Effectiveness and Safety of SARS-CoV-2 Vaccines among Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis (新冠疫苗在儿童青少年中的有效性和安全性:一项系统综述和荟萃分析)》的论文。利用了截止到2022年1月5日前的公开发表有关疫苗有效性和安全性的随机对照试验和观察性研究,通过汇总分析评价了新冠疫苗在儿童青少年人群中的有效性和安全性。

研究发现,接种1剂和2剂疫苗,对预防新冠病毒感染的效果分别为88.5%和91.6%;接种1剂和2剂疫苗,对预防新冠肺炎发病的效果分别为84.3%和92.7%。无论接种1剂还是2剂,疫苗的安全性都可接受。该研究提示接种疫苗是当前保护儿童青少年,避免其感染新冠病毒或罹患新冠肺炎的有效手段。


研究背景

随着多个国家批准了新冠疫苗可以应用于儿童青少年群体,新冠疫苗在全球儿童青少年人群中得到广泛接种。儿童青少年接种新冠疫苗的有效性和安全性备受关注。本研究通过荟萃分析,对新冠疫苗在儿童青少年群体中安全性和有效性进行定量总结,以得到更高级别的科学证据。


研究结果

(一)研究纳入文献

该研究对PubMed、Embase以及Web of Science进行了系统检索,收集到截止日期为2022年1月5日的相关文献2457篇。按照纳入排除标准,最终有7篇随机对照试验、3篇队列研究和3篇横断面研究,共计13篇合格的原始研究进入分析。在纳入研究的文献中,涉及有效性的研究6篇,涉及安全性的研究10篇。

图1  研究文献筛选流程图

(二)疫苗的有效性
(1)预防感染
接种1剂疫苗:共有115318人(接种疫苗组9327人,未接种疫苗组105991人)被纳入用于评价接种1剂疫苗对预防新冠病毒感染的效果。结果发现,接种疫苗预防感染的效果为88.5% (95% CI: 15.7%-98.4%, P<0.05)。
接种2剂疫苗:共有187198人(接种疫苗组81172人,未接种疫苗组106026人)被纳入用于评价接种2剂疫苗对预防新冠病毒感染的效果。结果发现,预防感染的效果为91.6% (95% CI: 37.8%-99.5%, P=0.083)。

(2)预防发病

接种1剂疫苗:共有6239人(接种疫苗组3667人,未接种疫苗组2572人)被纳入用于评价接种1剂疫苗对预防新冠病毒发病的效果。结果发现,接种疫苗预防发病的效果为84.3% (95% CI: 66.6%-92.6%, P<0.01)。

 接种2剂疫苗:共有10528人(接种疫苗组6193人,未接种疫苗组4335人)被纳入用于评价接种2剂疫苗对预防新冠病毒发病的效果。结果发现,预防发病的效果为92.7% (95% CI: 82.2%-97.0%, P<0.01)。

表1  儿童接种新冠疫苗的有效性
(三)疫苗的安全性

 接种1剂疫苗最常见的5个不良反应依据发生率为注射部位疼痛(33.4%)、疲倦(27.8%)、头痛(18.8%)、食欲不振(16.7%) 和腋窝肿胀(14.2%)。局部性不良反应的发生率为30.7%,全身性不良反应的发生率为26.6%。所有不良反应的发生率为20.4%。

接种2剂疫苗最常见的5个不良反应依据发生率为疲倦 (41.0%)、注射部位疼痛 (39.2%)、头痛 (29.9%)、身体发冷 (25.4%)和肌肉疼痛 (17.2%)。局部性不良反应的发生率为29.1%,全身不良反应的发生率为20.8%。所有不良反应的发生率为14.8%。

尽管疫苗接种后出现了一定比例的不良反应,但其症状较轻,均在可接受的范围之内。


研究结论

从现有的数据看,儿童青少年人群接种新冠疫苗具有较好有效性和安全性。在全球新冠疫情大流行的背景下,应当尽快给儿童青少年人群接种疫苗,保护其免于新冠病毒的感染和发病,共筑免疫屏障。


文稿:高鹏

编辑:曹桂莹

审核:刘民

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