文献速递 | 新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性：一项系统综述和荟萃分析
2022年1月9日，天津市报告了2例奥密克戎变异株感染的本土确诊病例。今起天津全市核酸检测，我国将正式迎战奥密克戎。
变异株来袭，现有疫苗是否能够应对变异株的感染？是否可能发生不良反应？不同疫苗的效果如何？真实世界的大数据研究结果可以解答您心中的疑问！
文献速递
2021年11月，北京大学公共卫生学院刘民教授在《Infectious Diseases of Poverty》发表了题为《Effectiveness and safety of SARS-CoV-2 vaccine in real-world studies: a systematic review and meta-analysis（新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性：一项系统综述和荟萃分析）》的论文。该研究通过对58篇论文的研究数据进行汇总分析，发现全程接种疫苗对新冠肺炎的预防效果超过85%，而对重症病例的预防效果高达95%，且具有良好的安全性。该研究提示加快疫苗接种速率及扩大疫苗覆盖率的重要性。
研究背景
由于变异株的出现，新冠肺炎在全球范围持续传播，需要通过接种疫苗实现群体免疫，以阻止新冠肺炎病毒进一步突变，并防止出现能够完全逃逸免疫监测的变异。为了进一步确定新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性，本研究从数据库中筛选出全球4844篇于2021年7月22日前发表的与该主题相关的研究，经审核筛选出58篇分析新冠疫苗在真实世界研究中有效性和安全性的论文，进而将这些研究的数据汇总，为新冠疫苗的实际效果提供可靠的循证基础。
图1 研究文献筛选流程图
研究结果
通过对这58篇论文的分析，研究发现，在不考虑疫苗种类时：
单剂次疫苗预防新冠肺炎感染的有效性为41%（95% CI [下同]：28-54%），预防有症状感染的有效性为52%（31-73%），预防因新冠肺炎住院的有效性为66%（50-81%），预防因新冠肺炎导致的ICU及死亡有效性分别为45%（42-49%）和53%（15-91%）；
两剂次疫苗对预防以上情况的有效性分别为85%（81-89%）、97%（97-98%）、93%（89-96%）、96%（93-98%）及95%（92-98%）。
进一步对不同亚组进行分析后，全程接种疫苗对不同病毒变异株、及不同疫苗之间也具有有效性差异。全程接种疫苗对变异株感染的有效性分别为：
Alpha，85%（80-91%）
Beta，75%（71-79%）
Gamma，54%（35-74%）
Delta，74%（62-85%）
全程接种BNT162b2和mRNA-1273疫苗的有效性分别为89%（85-93%）和97%（93-100%）。
图2 全程接种新冠疫苗对预防变异株感染（A）和未提及毒株种类的感染（B）有效性的森林图
研究还发现，接种疫苗后不良反应发生率较低：
一般不良反应发生率为 1.5%（1.4-1.6%）
严重不良反应发生率为 4（2-5）人每十万人
接种疫苗后死亡为 1（1-2）人每十万人
研究结论
这项研究显示，基于全球真实世界研究的数据来看，新冠疫苗有着较好的安全性，且能有效降低新冠导致的死亡、重症和感染。在新冠肺炎全球大流行的背景下，加之变异株的威胁，加快疫苗接种速度以及增大疫苗覆盖率，是终结新冠流行最重要也是最终的手段。
大数据与健康
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